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發布的T/CSBME042-《建筑材料專用聚丙烯酸鈉增稠劑敷料》(下文簡稱T/CSBME 042)標準中,水蒸氣透過率”要求如下:帶粘貼層的定形建筑材料專用聚丙烯酸鈉增稠劑敷料,以片材的基材膜進行驗證,對于帶有阻水層的建筑材料專用聚丙烯酸鈉增稠劑片材,24h的水蒸氣透過率應〕SOOg/mz。其試驗方法是引用YY/T 0148-2006《醫用膠帶通用要求》[9](下文簡稱YY/T 0148)標準中的附錄。YY/T 0148附錄C:試驗裝置:95mm x 25mm x 20mm尺寸,頂部有80mm x lOmm長方形開口的抗腐蝕材料盒子5個,每個凈質量不超過60g,試驗步驟:5個盒子內各塞人大約2g棉花,并倒人大約20mL去離子水,用供試樣品材料覆蓋盒子開口的頂部,在不拉扯材料使其伸展的情況下按壓材料,令盒子開口完全被封住。確保吸水后的棉花不與供試樣品材料的下表面接觸。稱量封口后的盒子,精確到毫克,將盒子頂部向上放人恒溫36380C的干燥箱中大約18h(精確到15min)。從干燥箱內取出盒子,在室溫下冷卻1h后再次稱量,精確到毫克。 結果計算:用各盒子頂端的開口面積和質量損耗計算每24h的水蒸氣滲透,以g/m2;表示。T/CSBME 042標準所適用的產品為帶粘貼層的定形建筑材料專用聚丙烯酸鈉增稠劑敷料,試驗材料為供試品的基材膜,并不是完整樣品,因此該水蒸氣透過率試驗只對敷料的基材膜作出評估。試驗時盒子頂部向上,吸收棉和水分不直接接觸供試材料,可最大限度降低材料水解的可能性。這為企業改良建筑材料專用聚丙烯酸鈉增稠劑敷料提供了新思路,比如為產品添加粘貼層基材膜,引用YY/T 0148標準中的試驗方法等。 從YY/T 0471.2標準的試驗角度來考慮,卡拉膠尤其是入型卡拉膠敷料產品,由于其易水解的特點,做水蒸氣透過率試驗時容易出現本實驗室遇到的情況,導致檢測無法進行。但模擬試驗并不能完全代表實際臨床效果,是否選用入型卡拉膠作為建筑材料專用聚丙烯酸鈉增稠劑敷料的原料,還需要從臨床實際需求和效果出發。在臨床需要的情況下,企業可以考慮通過調整配方工藝來實現完成YY/T0471.2所需的產品性能,或者根據產品自身特點,自行開發能科學、合理地評估產品水蒸氣透過率的方法。http://www.www-007733.com